颅内球囊扩张导管

国械注准20213030205

国械注准20213030205

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层

颅内球囊扩张导管

第三类

见附页

产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、球囊显影点、导管、导管座组成。球囊材料由聚醚嵌段酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。

适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。

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国家药品监督管理局

2021-03-24

2026-03-23

2021-04-27 “注册人名称:浙江归创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:归创通桥医疗科技股份有限公司”。 2022-08-22 “生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层”。 2023-03-21