一次性穿刺器超声引导支架套件

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注册证编号

苏械注准20182230844

注册人名称

苏械注准20182230844

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州市高新区富春江路188号7号楼，苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢

产品名称

一次性穿刺器超声引导支架套件

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

一次性穿刺套件按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F,G 7种型式。 A型由体外穿刺架、医用耦合剂、探头套、橡皮圈和针槽组成； B型由体外穿刺架、探头套、橡皮圈和针槽组成；C型由体外穿刺架和针槽组成；D型由腔内穿刺架和橡皮圈为基本配件，探头套为选用配件组成；E型由腔内穿刺架、医用耦合剂、探头套、橡皮圈组成；F型由针槽、医用耦合剂、探头套、橡皮圈组成；G型由医用耦合剂、探头套、橡皮圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用本器械与超声探头配合，供超声检查或手术用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-08

有效期至

2023-04-27