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胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂(免疫荧光层析法)

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注册证编号
豫械注准20192400438
注册人名称
豫械注准20192400438
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。
结构及组成
袋型:检测卡(NC膜T线包被有鼠抗人PGⅠ单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG,结合垫标记有鼠抗人PGⅠ单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体)、样本缓冲液(0.9%氯化钠)、ID卡(内含产品特定批次信息和标准曲线信息);卡盒型:检测卡(NC膜T线包被有鼠抗人PGⅠ单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG,结合垫标记有鼠抗人PGⅠ单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体)、样本缓冲液(0.9%氯化钠)。
适用范围
用于检测人血清/血浆/全血中的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
2020-08-12 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。 2022-03-07 00:00:00 结构及组成由“检测卡(NC膜T线包被鼠抗人PGI单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG,结合垫标记鼠抗人PGI单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体)样本缓冲液(0.9%氯化钠)、ID卡(内含产品特定批次信息和