降钙素原/白介素6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

鄂械注准20222403807

注册人名称

鄂械注准20222403807

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

降钙素原/白介素6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

（ 1）检测卡：检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜（检测区包被有PCT单克隆抗体1，IL-6单克隆抗体1，质控区包被有兔抗鸡IgY），荧光垫（喷有荧光标记的PCT单克隆抗体2、IL-6单克隆抗体2、鸡IgY），样品垫，吸水纸，PVC 板构成。（2）ID卡：一个/盒，内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中降钙素原（PCT）、白介素6(IL-6)的含量。

产品储存条件及有效期

本品储存于2-30℃的环境中，有效期18个月。铝箔袋开封后，20分钟内完成测定。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-12-18