全程C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金法）

粤械注准20162400256

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深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡

全程C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金法）

第二类

20人份/盒

无发生变更

用于定量检测人血清/血浆/全血中的C-反应蛋白（CRP）的含量。

试剂盒在4~30℃、干燥、避光处保存，有效期为18个月；开封后在20-25℃，湿度35-65%条件下可放置60分钟有效。

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广东省食品药品监督管理局

2016-03-16

2025-11-25

2020-12-03: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 2020-12-03: 适用机型由“深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪。”变更为:“深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪和GBH R-2000免疫定量分析仪以及汇创宜泰州医疗科技有限公司生产的Hytriage-202胶体金免疫分析仪。”; 2