总胆固醇质控液

湘械注准20172400021

湘械注准20172400021

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层

总胆固醇质控液

第二类

包装规格1：水平1(2ml×1)、水平2(2ml×1)，包装规格2：水平1(2ml×1)，包装规格3：水平2(2ml×1)。

包含胆固醇、苯甲酸钠、pH7.2的PBS缓冲液（磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、聚乙二醇6000）。

本产品与本公司的胆固醇检测系统配合使用，用于胆固醇测试系统检测过程中的质量控制。

2-8℃密闭保存，有效期为6个月；开瓶后在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期30天。

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无

湖南省食品药品监督管理局

2021-08-05

2022-01-23

变更时间：2021-08-05 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。 变更时间：2017-06-12 变更内容： 变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园5栋201、301；长沙高新区麓天路19号第二制剂