一次性使用输液器 带针

国械注准20163140607

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净月经济开发区新立城镇爱国工业区

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一次性使用输液器 带针

第三类

型号：A、A1、B；配针规格(mm)：0.45×15RWLB、0.55×18RWLB、0.6×23TWLB、0.7×23TWLB、0.8×25TWLB。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、三通、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管）组成。主要原材料为聚氯乙烯（PVC)、聚乙烯（PE)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯（ABS）、不锈钢针管。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用于临床静脉输液使用，只能重力输液。

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国家药品监督管理局

2021-01-28

2026-01-27

2023-02-17 技术要求变更见技术要求变更对比表。