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一次性使用溶药针

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注册证编号
苏械注准20192141500
注册人名称
苏械注准20192141500
注册人住所
扬州市经济开发区金山路108号
生产地址
扬州市经济开发区金山路108号
产品名称
一次性使用溶药针
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用溶药针型号分为A型过滤溶药针,B型普通溶药针,按照针管外径的大小分为0.9mm,1.1 mm,1.2 mm,1.4 mm,1.6 mm共5种规格
结构及组成
一次性使用溶药针由下针座、上针座、护套、针管和药液过滤膜组成A型过滤溶药针,由针座、护套和针管组成B型普通溶药针;由聚丙烯、不锈钢针管06Cr19Ni10和聚醚砜制成;产品根据有无药液过滤膜分为A型过滤溶药针和B型普通溶药针,根据针管的外径每种型号的产品规格分别有0.9mm,1.1 mm,1.2 mm,1.4 mm,1.6 mm共5种;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
本产品适用于配合溶药器溶药或配药时抽注药液,不适用与皮下、皮内、肌肉或静脉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-07
有效期至
2024-12-12
变更情况
2022-11-07注册人名称变更 由“扬州美德莱医疗用品有限公司”变更为“扬州美德莱医疗用品股份有限公司”