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心肌复合质控品
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注册证编号
川械注准20202400055
注册人名称
川械注准20202400055
注册人住所
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号
生产地址
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼
产品名称
心肌复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1mL×1；1mL×3；1mL×6；1mL×8。
水平2：1mL×1；1mL×3；1mL×6；1mL×8。
水平3：1mL×1；1mL×3；1mL×6；1mL×8。
结构及组成
重组抗原cTnI 见标示值
重组抗原NT-proBNP 见标示值
重组抗原Myo 见标示值
重组抗原CK-MB 见标示值
重组抗原D-Dimer 见标示值
磷酸缓冲液 10mmol/L
牛血清白蛋白 2%
质控品标示值见说明书附页。
适用范围
本品用于肌钙蛋白I（cTnI）、N-末端脑钠肽前体（NT- proBNP）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和D-二聚体（D-Dimer）项目分析工作的质量控制。
产品储存条件及有效期
见注册证附页二
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
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