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轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20232400356
注册人名称
沪械注准20232400356
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附件
结构及组成
试剂1（R1）：Good’s缓冲液；试剂2（R2）：Good’s缓冲液、羊抗人轻链λ抗体；校准品a-e：Good’s缓冲液、人源轻链λ抗原；质控品L、H：Good’s缓冲液、人源轻链λ抗原。
适用范围
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆样本中轻链λ（Lambda）浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，有效期为9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-25
变更情况
/
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