全程C反应蛋白(超敏CRP+ 常规CRP)检测试剂盒(干式免疫荧光法)

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20172400140

注册人名称

粤械注准20172400140

注册人住所

深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新村工业大道2号D栋101.201.301

生产地址

深圳市大鹏新区大鹏办事处布新社区布新村工业大道2号D栋101.201.301

产品名称

全程C反应蛋白(超敏CRP+ 常规CRP)检测试剂盒(干式免疫荧光法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

由测试卡、缓冲液、IC卡组成。1、试剂卡由朔料壳及试剂条组成；其中试剂条由：硝酸纤维素膜、PCV底板、玻璃纤维、吸水垫组成；硝酸纤维素膜上包被有CRP单克隆抗体，羊抗兔IgG。2、缓冲液为偏中性液体，其中包含有磷酸盐缓冲、吐温-80、牛血清白蛋白及荧光标记的CRP单克隆抗体。3、IC卡为该批次试剂盒的校准曲线信息，不同批号产品不能混用,检测前应该将IC放置仪器感应区，上传试批产品曲线信息。

适用范围

用于体外定量检测血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为365天。开封后在温度18～30℃下可保存24小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2017-01-23

有效期至