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定制式脊柱矫形器
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注册证编号
辽械注准20232190121
注册人名称
辽械注准20232190121
注册人住所
中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号
生产地址
沈阳市苏家屯区雪莲街16甲-4号2层202（委托生产）
产品名称
定制式脊柱矫形器
管理类别
第二类
型号规格
型号：S-TLSO-O-1 规格：A、B、C、D
结构及组成
本产品由矫形器主体、绑带、搭扣、铆钉和内村组成。其中矫形器主体是由PCL-PLA共聚物通过增材制造工艺制备;绑带为聚丙烯材质，搭扣为聚氨酯材质，铆钉为医用不锈钢材质；内衬为选配部件，为乙烯-醋酸乙烯共聚物材质。
适用范围
本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
/
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