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α1-抗胰蛋白酶(α1-AT)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
湘械注准20162400289
注册人名称
湘械注准20162400289
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
α1-抗胰蛋白酶(α1-AT)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%;R2:磷酸盐缓冲液 100mmol/L、包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人α1-AT抗体 1.5ml/L、防腐剂5.0‰。
适用范围
本试剂盒用于检测人体血清样本中的α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制物)的活性,主要作为非特异性炎症指标之一。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。 b.开瓶后2~8℃保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-15
有效期至
2026-06-14
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400289