胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

闽械注准20232400035

注册人名称

闽械注准20232400035

注册人住所

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

生产地址

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

产品名称

胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒

结构及组成

试剂盒由磁珠包被液R1、吖啶酯标记物R2、校准品1、校准品2、条码卡组成。磁珠包被液（R1）：包被着鼠抗人ProGRP抗体的磁性微粒；吖啶酯标记物（R2）：鼠抗人ProGRP抗体-吖啶酯标记物；校准品1：含标示值为30 pg/mL ProGRP抗原；校准品2：含标示值为1000 pg/mL ProGRP抗原；条码卡：试剂二维码、标准曲线二维码、校准品1一维码、校准品1二维码、校准品2一维码、校准品2二维码。

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体（ProGRP）的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2023-03-24