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葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
苏械注准20172401532
注册人名称
苏械注准20172401532
注册人住所
高邮市高邮镇工业园内
生产地址
高邮市高邮镇工业园内
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
通用型:(R1:R2=4:1 ):R1 8×10ml,R2 2×10ml;R1 4×20ml,R2 1×20ml;R1 4×30ml,R2 1×30ml;R1 4×50ml,R2 1×50ml ;R1 4×80ml,R2 1×80ml;专用型:(R1:R2=4:1):R1 4×30ml,R2 1×30ml;R1 4×50ml,R2 1×50ml。
结构及组成
由试剂R1磷酸盐缓冲液(pH7.3)100mmol/L、苯酚100mmol/L和R2磷酸盐缓冲液(pH7.3)100mmol/L、葡萄糖氧化酶(GOD)>13ku/L、过氧化物酶(POD)>1ku/L、4-氨基安替比林0.77mmol/L组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
产品储存条件及有效期
原装试剂在2~8℃避光保存,有效期一年,有效期内稳定。开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-08-13
变更情况
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