全程C-反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）检测试剂盒(荧光免疫层析法)

冀械注准20232400086

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中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县新城铺镇西咬村云港路原石家庄综合保税区管理委员会2206-2

河北省石家庄市正定县新城铺镇南环路北1号

全程C-反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）检测试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒

试剂由测试卡、样本稀释液、IC卡组成，其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试剂条上的主要成分有：荧光标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板，硝酸纤维素膜上包被有鼠抗C反应蛋白单克隆抗体1和重组C反应蛋白抗原,荧光标记垫包被有荧光微球标记鼠抗C反应蛋白单克隆抗体2。样本稀释液主要成分为硼酸缓冲液（BBS）。

用于定量检测人体血清、血浆或全血中C反应蛋白（CRP）的含量。

本试剂盒需在4℃-30℃避光储存，保质期为12个月。

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无

河北省药品监督管理局

2023-03-16

2028-03-15

2024-03-07:1.适用仪器：由“上海捷门生物技术有限公司FIT-1000干式时间分辨荧光分析仪、石家庄迪虹生物科技有限公司FRIR-L102时间分辨荧光免疫分析仪”变更为“上海捷门生物技术有限公司FIT-1000干式时间分辨荧光分析仪、石家庄迪虹生物科技有限公司FRIR-L102时间分辨荧光免疫分析仪、FRIR-L131荧光免疫分析仪。”