幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法)

国械注准20183401877

国械注准20183401877

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法)

第三类

单管单人份, 20人份/盒

DNA提取液、PCR反应管、HP阳性质控品、阴性质控品。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人胃粘膜组织活检标本中的幽门螺旋杆菌核酸。

保存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2022-08-16

2028-11-12

2021-07-22 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-02 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。