一次性微波消融导管

苏械注准20182250832

苏械注准20182250832

中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼

中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼

一次性微波消融导管

第二类

ECO-100F-2522、ECO-100F-2516、ECO-100F-2022、ECO-100F-2016、ECO-100F-1213、ECO-100F-1210、ECO-100F-1013、ECO-100F-1010

产品分为软性手术电极和硬性手术电极。软性手术电极由微波热凝器、手柄、微波输出接头和光纤组成。硬性手术电极由微波热凝器和微波输出接头组成

与南京亿高微波系统工程有限公司生产的微波治疗仪（ECO-100A1、ECO-100B、ECO-100E）配套使用，用于医院对病人进行微波热凝治疗。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-21

2023-04-27

2022-09-21注册人名称变更 由“南京亿高微波系统工程有限公司”变更为“南京亿高医疗科技股份有限公司”生产地址变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”