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叶酸测定试剂盒（串联质谱法）
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注册证编号
粤械注准20212400472
注册人名称
粤械注准20212400472
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
叶酸测定试剂盒（串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
96 人份/盒。
结构及组成
叶酸校准品（A-F）、叶酸质控品（C1, C2）、叶酸内标准品、DTT、叶酸 pH调节剂、DTT稀释剂、96孔锥型板、96孔深孔板、粘性微孔板封套、铝箔制微孔板封套、说明书、质量控制证书
适用范围
本试剂盒用于检测人血清样本中总叶酸的含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1. 2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。
2. 冻干品组分开瓶复溶后，2～8℃有效期为7天，-20℃可保存1个月，反复冻融不超过3次。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
2023-07-31: 1、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。
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