骨科动力系统及附件

鲁械注准20172040066

鲁械注准20172040066

济南市高新区舜华路109号

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5 层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

骨科动力系统及附件

第二类

GD-I型、GD-Ⅱ型。

动力系统：包括动力主机、手柄、脚踏开关、刨削刀（滑膜刨刀、半月板刨刀、齿状刨刀）、磨头和电源线。附件部分：包括直头兰钳、弯头兰钳、直剪、弯剪、活检抓钳、异物钳、韧带松解切刀、探针、钩刀、刮匙、半月板刀、香蕉刀、冲洗管、尖头穿刺针、圆头穿刺针。骨科动力系统及附件中的刨削刀、磨头为无菌状态交付，一次性使用，其他部分为非无菌状态交付。

为骨科手术提供动力，提供切割、磨削的手术操作。

/

/

/

无

山东省药品监督管理局

2023-02-15

2027-02-02

生产地址由“济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5 层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”