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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400902
注册人名称
浙械注准20152400902
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:48ml×2,试剂2:14ml×1;试剂1:91ml×1,试剂2:13ml×1;试剂1:70ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:70ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:91ml×3,试剂2:39ml×1;试剂1:91ml×4,试剂2:52ml×1;试剂1:42ml×2,试剂2:6ml×2;试剂1:3.64ml×5×5,试剂2:2.6ml×1×5;500T/盒;1000T/盒;校准品
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液(PH7.6)、聚乙二醇-6000; 试剂2:羊抗人脂蛋白(a)抗体、吐温-20;校准品:含脂蛋白(a)的冻干品;质控品:含脂蛋白(a)的纯品。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2025-11-12
变更情况
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