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超导型磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20193060109
注册人名称
国械注准20193060109
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼、北京市朝阳区朝阳路38号院
产品名称
超导型磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
i_Space 1.5T、i_Space 1.5T Plus、i_Space 1.5T Pro
结构及组成
由磁体、谱仪、梯度子系统、射频子系统、接收线圈、患者床、计算机控制台、呼吸门控组成。产品配置详见附页。
适用范围
供临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2029-02-27
变更情况
2020-04-13 注册申请人新增产品型号,申请修改注册证载明的的型号规格、结构及组成和所附的产品技术要求,详见《变更对比表》。 2020-01-17 “生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区三间房南里7号”变更为“生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区朝阳路38号院”。 2022-02-18产品变更对比表详见附页。 2023-09-08 见附件
医用成像器械中的超导型磁共振成像系统是一种先进的医疗设备,用于非侵入性地获取人体内部的高分辨率图像。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:超导型磁共振成像系统是一种利用超导磁体产生强大磁场,通过对人体进行无损扫描,获取高质量图像的医疗设备。 特点:超导型磁共振成像系统具有以下特点: 1. 高分辨率:该系统能够提供高分辨率的图像,使医生能够更准确地诊断疾病。 2. 无辐射:相比于其他成像技术,超导型磁共振成像系统不使用放射线,对患者没有辐射危害。 3. 多功能:该系统可以进行多种成像模式,如T1加权、T2加权、弥散加权等,以满足不同的临床需求。 4. 安全性高:超导型磁共振成像系统在使用过程中,不会对患者产生任何不适或疼痛感。 5. 高稳定性:超导磁体具有高稳定性,能够长时间保持强大的磁场,确保成像质量。 组成:超导型磁共振成像系统由超导磁体、梯度线圈、射频线圈、控制系统和图像处理系统等组成。超导磁体是该系统的核心部件,通过产生强大的磁场来实现成像。 类型:根据不同的应用需求,超导型磁共振成像系统可以分为1.5T和3.0T两种型号。1.5T系统适用于一般的临床应用,而3.0T系统具有更高的磁场强度,可以提供更高分辨率的图像,适用于复杂病例的诊断。 总结:超导型磁共振成像系统是一种先进的医疗设备,具有高分辨率、无辐射、多功能、安全性高和高稳定性等特点。它由超导磁体、梯度线圈、射频线圈、控制系统和图像处理系统等组成,可分为1.5T和3.0T两种型号。该系统在临床应用中发挥着重要的作用,帮助医生准确诊断疾病。
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