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乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153400771
注册人名称
国械注准20153400771
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
包被板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗液、抗原溶液、底物液、显色剂、终止液、板贴、子母袋。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃储存,禁止冷冻,避免强光照射,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
变更情况
2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。