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正畸托槽

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注册证编号
粤械注准20172630857
注册人名称
粤械注准20172630857
注册人住所
广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316
生产地址
广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316
产品名称
正畸托槽
管理类别
第二类
型号规格
方形自锁型、球面自锁型(Ⅰ型)、球面自锁型(Ⅱ型)
结构及组成
产品采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,包含主体、盖板、底板、弹性元件,其中球面自锁型(Ⅰ型)包含附件牵引螺丝及止锁螺丝。
适用范围
与正畸丝等配套,供牙齿正畸治疗用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-23
有效期至
2022-05-22
变更情况
2021-03-03: 1、型号、规格由“球面自锁型、方形自锁型”变更为“方形自锁型、球面自锁型(Ⅰ型)、球面自锁型(Ⅱ型)”; 2、结构及组成由“产品采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,包含主体、盖板、底板、O柱,其中球面自锁型包含附件牵引螺丝及止锁螺丝。”变更为“产品采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,包含主体、盖板、底板、弹性元件,其中球面自锁型(Ⅰ型)包含附件牵引螺丝及止锁螺丝。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 2022-01-01: 1、注册人住所由“广州市越秀区中山二路54号15楼自编全层”变更为“广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316”。 2、生产地址由“东莞市东城区牛山外经工业园劲胜C栋二楼医疗车间”变更为“广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316”。