促卵泡激素（FSH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

鄂械注准20222404003

鄂械注准20222404003

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

促卵泡激素（FSH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

试剂卡（卡型）：1/2/5/10/20/40/100人份/盒；试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/盒 ；测试笔（笔型）：1/2/5/10/25人份/盒

1.试剂卡（卡型）：1人份/袋，每人份由试剂卡和干燥剂（硅胶）构成，试剂卡由试剂条和试剂条外壳构成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有抗FSH单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的抗FSH单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。试剂条（条型）：试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有抗FSH单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的抗FSH单克隆抗体I）、衬板、吸水垫、色皮、MAX线组成。测试笔（笔型）：1人份/袋，每人份由测试笔和干燥剂（硅胶）构成，测试笔由试剂条和试剂条外壳构成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有抗FSH单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的抗FSH单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。2.选配耗材：滴管，尿杯

用于体外定性检测人体尿液中的促卵泡激素（FSH），临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-10-18

2027-10-17

无2022-10-28 17:58:03_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）】；,无