便携式彩色超声诊断系统

苏械注准20192060112

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江苏省苏州市苏州新区长江路138号

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便携式彩色超声诊断系统

第二类

Edge II

产品由主机（含软件,软件版本号：91.80.10），探头（C11x、C35x、rC60xi、L25x、HFL38xi、HFL50x、P10x、rP19x、ICTx），附件（电源适配器（P09823）、可再充电锂离子电池）、选配件（微型扩展坞、三探头连接器、底座）组成。

用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2024-04-01

2029-01-28

2024-04-01结构及组成变更 由“产品由主机（含软件,软件版本号：91.80.10），探头（C8x、C11x、C35x、rC60xi, rC60xi Armored、L25x、L38xi、L38xi Armored、HFL38xi、HFL50x、P10x、rP19x、rP19x Armored、ICTx），附件（电源适配器（P09823）、可再充电锂离子电池）、选配件（微型扩展坞、三探头连