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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20212140372
注册人名称
粤械注准20212140372
注册人住所
清远市清城区石角镇德龙大道28号
生产地址
清远市清城区石角镇德龙大道28号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
KF-B P01(EN-EO) 17.5cm×9.5cm KF-B P01(CN-BD-EO) 17.5cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为可塑性材料。口罩带为弹性织带或聚丙烯(PP)无纺布。产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2026-03-09
变更情况
2022-07-27: 1、生产地址由“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼、A13车间1楼、A33车间”变更为“清远市清城区石角镇德龙大道28号”。