肝功能八项检测冻干试剂

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注册证编号

湘械注准20222400405

注册人名称

湘械注准20222400405

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-E房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

产品名称

肝功能八项检测冻干试剂

管理类别

第二类

型号规格

１人份／盘片，10人份／盒；１人份／盘片，20人份／盒

结构及组成

总蛋白检测试剂：硫酸铜、氢氧化钠、碘化钾、酒石酸钾钠白蛋白检测试剂：溴甲酚绿总胆红素检测试剂：胆红素氧化酶直接胆红素检测试剂：胆红素氧化酶丙氨酸氨基转移酶检测试剂：Ｌ-丙氨酸、乳酸脱氢酶、NADH、α-酮戊二酸天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂：Ｌ-天门冬氨酸、NADH、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶　γ-谷氨酰基转移酶检测试剂：甘氨酰甘氨酸、Ｌ-γ-谷氨酰-３-羧基-４-硝基苯胺碱性磷酸酶检测试剂：硫酸镁、硫酸锌、乙二胺四乙酸、２-氨基-２-甲基-１-丙醇、磷酸对硝基苯。

适用范围

与本公司生产的全自动生化分析仪BI60以及武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪BI50，BI60配套使用，体外定量检测人血清总蛋白﹑白蛋白﹑总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶﹑天门冬氨酸氨基转移酶﹑γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶浓度或活性。

产品储存条件及有效期

原包装试剂于2～8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-13

有效期至