转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

湘械注准20172400291

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长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1：1×40mL、R2：1×10mL；R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；R1：2×60mL、R2：1×30mL；R1：3×60mL、R2：1×45mL；R1：3×60mL、R2：3×15mL；R1：4×60mL、R2：2×30mL；R1：4×60mL、R2：1×60mL；R1：4×60mL、R2：4×15mL；R1：6×60mL、R2：6×15mL；

试剂1：TRF基液1 （内含：Tris缓冲液（pH7.80） 100mmol/L、PEG6000 10g/L、NaCl 10mmol/L）、Krovin500 0.5％； 试剂2：TRF基液2 （内含：抗人TRF抗体 12mL/L）、 Krovin500 0.5％。 校准品：TRF标液（内含一定量转铁蛋白抗原及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国际标准物质ERM-DA470，靶值批特异，详见瓶标签。

本试剂盒用于测定人体血清中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-20

2027-09-14

变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101”