酶联免疫斑点分析仪

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注册证编号

湘械注准20192220367

注册人名称

湘械注准20192220367

注册人住所

长沙高新开发区长兴路51号

生产地址

长沙高新开发区长兴路51号

产品名称

酶联免疫斑点分析仪

管理类别

第二类

型号规格

型号：ES-15

结构及组成

产品由主机、键盘、鼠标组成。主机由成像系统、运动系统、控制处理系统、显示系统、电源系统组成。

适用范围

主要供医疗机构用于对酶联免疫吸附技术（ELISPOT）制作的标本进行图像采集和斑点计数分析，临床上用于体外评估细胞免疫功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-08-10

有效期至

2024-11-18

变更情况

变更时间：2023-12-18 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市高新区长兴路51号1#联合厂房仪器楼三层、四层，2#综合仓库二层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。变更时间：2020-04-15 变更内容：1、变更生产地址:长沙市高新区麓天

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