胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

湘械注准20222400033

湘械注准20222400033

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

第二类

R1：1×50ml，R2：1×10ml；R1：1×100ml，R2：1×20ml；R1:2×50ml，R2:2×10ml；R1:2×100ml，R2:2×20ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1: 4×100ml，R2:4×20ml；R1:6×50ml，R2:6×10ml； R1:6×100ml，R2: 6×20ml；R1:1×5000ml，R2:1×1000ml。

试剂1：磷酸盐甘氨酸缓冲液；试剂2：抗 Cys-C-IgG的致敏乳胶颗粒悬液。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中胱抑素 C 的含量,作辅助诊断用。

2～8˚C 避光保存1年。

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湖南省药品监督管理局

2022-03-25

2027-01-13

变更时间：2022-03-25 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。