一次性使用无菌导尿包

豫械注准20172660498

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长垣县飘安工业园

长垣县飘安工业园

一次性使用无菌导尿包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

Ⅰ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术单和选用配置一次性使用引流袋、碘伏棉、一次性使用镊子、脱脂纱布块、检查手套、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、脱脂棉球、人体润滑剂组装而成；Ⅱ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用手术单和选用配置碘伏棉、一次性使用镊子、脱脂纱布块、检查手套、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、脱脂棉球、人体润滑剂组装而成；Ⅲ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、碘伏棉签和选用配置一次性使用引流袋、碘伏棉、一次性使用镊子、脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术单、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、医用非织造布敷料块、人体润滑剂组装而成；Ⅳ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用镊子、医用非织造布敷料块和选用配置一次性使用引流袋、碘伏棉、脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术单、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、人体润滑剂组装而成。

适用于医疗机构临床导尿。

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河南省食品药品监督管理局

2021-09-24

2022-06-25

2018-08-20 型号、规格由“10＃、12＃、14＃、16＃、18＃、20＃、22＃”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”；结构及组成由“本产品由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋和选用配置医用石蜡棉球、医用镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、脱脂纱布块、铺巾、一次性使用洞巾、取样管、物品盒组装而成。”变更为“Ⅰ型由基本配置一次性使用无菌导尿管和选用配置一次性使用引流袋、医用石蜡棉球、一次性使用镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、碘伏棉、脱脂纱布块、铺布、一次性使用手术单、一次性使用配药用注射器、碘伏棉签、医用非织造布敷料块、脱脂棉球、取样管、物品盒组装而成；Ⅱ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋和选用配置医用石蜡棉球、一次性使用镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、碘伏棉、脱脂纱布块、铺布、一次性使用手术单、一次性使用配药用注射器、脱脂棉球、取样管、物品盒组装而成；Ⅲ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用石蜡棉球和选用配置一次性使用引流袋、一次性使用镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉、脱脂纱布块、铺布、一次性使用手术单、一次性使用配药用注射器、医用非织造布敷料块、取样管、物品盒组装而成；Ⅳ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用镊子和选用配置一次性使用引流袋、医用石蜡棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉、脱脂纱布块、铺布、一次性使用手术单、一次性使用配药用注射器、取样管、物品盒组装而成。”；产品技术要求变更内容见附页。”