血小板聚集功能（ADP&AA途径）检测试剂盒（凝固法）

粤械注准20212401654

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

血小板聚集功能（ADP&AA途径）检测试剂盒（凝固法）

第二类

5人份/盒

高岭土、氯化钙、H2O、巴曲酶、活化XIII因子、二磷酸腺苷、花生四烯酸、聚苯乙烯材料（本色）、聚苯乙烯材料（蓝色）、聚苯乙烯材料（黄色）、聚苯乙烯材料（紫色）

该产品与适配的血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。体外检测人全血的血块强度（MA）指标，通过血块强度（MA）计算抑制率，用于辅助评价患者服用血小板抑制物如阿司匹林、氯吡格雷、替罗非班药物后的血小板功能。

1、试剂盒各组分在2～8℃密封条件下有效期为12个月。 2、试剂2、试剂3开封后可在2～8°C条件下保存3个月。 3、试剂A、试剂B、试剂C复溶后可在室温（10～30°C）稳定8小时。

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广东省药品监督管理局

2021-12-02

2026-12-01

2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-24: 1、生产地址由“广东省