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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20163401683
注册人名称
国械注准20163401683
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
酶标亲和素、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原(5×)、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原稀释液、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)阴性对照、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)阳性对照、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液(20X)、丙型肝炎病毒(HCV)包被板,试剂盒中还包含不干胶封膜和封口袋。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中丙型肝炎病毒抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-24
有效期至
2021-10-23
变更情况
2016-12-23 “注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。