一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20172091301

注册人名称

苏械注准20172091301

注册人住所

靖江市南环路133号

生产地址

靖江市南环路133号6号楼

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

P-BQ-13、P-BQ-17、P-BQ-22、P-BQ-25、P-BQ-29、P-BQ-34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、34mm共6种规格。钉仓套、活动手柄、套管、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-07-12