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一次性无菌手术衣

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注册证编号
闽械注准20232140160
注册人名称
闽械注准20232140160
注册人住所
福建省长汀县腾飞三路10号3幢厂房
生产地址
福建省长汀县汀州镇腾飞三路10号3幢厂房3层、顶楼辅助房,3#房
产品名称
一次性无菌手术衣
管理类别
第二类
型号规格
型号: 标准型 A1(P) A2(P) A1(T) A2(T) B1(P) B2(P) B1(T) B2(T) 高性能型 A1(P) A2(P) A1(T) A2(T) B1(P) B2(P) B1(T) B2(T) 规格:160Ⅰ、160Ⅱ、165Ⅰ、165Ⅱ、170Ⅰ、170Ⅱ、175Ⅰ、175Ⅱ、175Ⅲ、180Ⅰ、180Ⅱ、180Ⅲ、185Ⅰ、185Ⅱ、185Ⅲ
结构及组成
由聚丙烯无纺布或覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布经裁切缝制制成,由前身、后身、袖子、系带组成。系带由裁切的聚丙烯无纺布热合制成。A1、B1有两条系带,A2、B2有四条系带;(P)领口为聚丙烯无纺布、(T)领口为涤纶布。经环氧乙烷灭菌。应无菌。产品为一次性使用。.
适用范围
供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣,也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2028-12-07
变更情况
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一次性无菌手术衣是一种专门用于手术室的防护装备,旨在提供给医护人员在手术过程中有效防止交叉感染的保护。以下是对一次性无菌手术衣的产品介绍: 产品定义:一次性无菌手术衣是一种专门设计用于手术室的防护装备,通过提供无菌环境和有效的防护功能,帮助医护人员预防交叉感染。 特点:一次性无菌手术衣具有以下特点: 1. 无菌性:手术衣经过严格的无菌处理,确保在手术过程中不会引入任何细菌或病原体。 2. 防护性:手术衣采用高密度材料制成,能有效隔离外界的污染物,防止细菌、病毒等病原体的侵入。 3. 透气性:手术衣采用透气材料制成,能够保持医护人员的舒适度,减少汗液的积聚。 4. 舒适性:手术衣采用人体工学设计,具有良好的贴合度和灵活性,使医护人员在手术过程中更加自由自在。 5. 易于穿戴:手术衣采用开放式设计,方便医护人员穿戴和脱下,节省时间和劳动力。 组成:一次性无菌手术衣通常由以下部分组成: 1. 衣身:采用无菌材料制成,覆盖整个身体,提供全面的防护。 2. 袖口:采用弹性材料制成,紧密贴合手臂,防止污染物进入。 3. 领口:采用弹性材料制成,紧密贴合颈部,防止污染物进入。 4. 腰部:采用可调节的松紧带设计,使手术衣更好地贴合身体。 5. 裤腿:可选配的裤腿设计,提供更全面的防护。 类型:根据不同的需求,一次性无菌手术衣可以分为不同类型,如手术衣、手术裤、手术套装等。根据不同的手术要求,还可以选择不同的尺寸和规格。 总之,一次性无菌手术衣是一种专门用于手术室的防护装备,具有无菌性、防护性、透气性、舒适性和易于穿戴等特点。它由衣身、袖口、领口、腰部和裤腿等部分组成,根据不同的需求可以选择不同的类型和规格。
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