腹腔镜配套手术器械

浙食药监械（准）字2012第2220368号

浙食药监械（准）字2012第2220368号

桐庐县江南镇深澳村

桐庐县江南镇深澳村

腹腔镜配套手术器械

第二类

FQ-01型

产品由穿刺器、施夹钳、大抓钳、钛夹钳、胆道造影钳、取石钳、持针钳、冲吸器、扇形拨开器、胆总管切开刀、弹簧抓钳、腹腔分离钳、打结钳、腹腔抓钳、鼠齿抓钳、无创伤抓钳、一般式抓钳、尖头抓取钳、输卵管抓钳、中空式抓取钳、粗齿钝头分离钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、内脏抓钳、长颌抓钳、粘连物分离钳、尖头固定钳、无损伤肠钳、无损伤抓钳、匙型活检钳、腹腔剪、疝气针、胆管针、气腹针组成。 器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造；钳头应经热处理，腹腔剪的刃部硬度为455HV0.2～535HV0.2，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；器械的外表面应光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为：穿刺针头和穿刺套管0.4μm、钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm；器械应有良好的耐腐蚀性能。

产品与腹腔镜配套，供腹腔手术用。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2012-07-24

2016-07-23

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