风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

国械注准20173401125

国械注准20173401125

广州经济技术开发区银谊街6号

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风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

第三类

96测试/盒（半自动仪器专用）；96测试/盒（全自动仪器专用）。

校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阳性对照、阴性对照、铕标记物、浓缩洗液、生物素标记抗原、实验缓冲液、样本稀释液、增强液、微孔反应板，试剂盒中还包括自封袋、封片纸、吸嘴。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测血清样本中的风疹病毒IgM抗体。

2～8℃贮存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-09-29

2027-09-28

2015-07-09 原注册证内容：１）适用机型：适用于广州市丰华生物工程有限公司的泰莱-Ⅰ、TALENT-Ⅱ、TALENT-Ⅲ时间分辨荧光免疫分析仪和美国PerkinElmer公司生产的1420型多标记分析系统。2）包装规格：96测试/盒。 变更后的内容：１）适用机型：半自动剂盒适用于广州市丰华生物工程有限公司的 TAKEEN-I型 、TAKEEN-Ⅱ型、TAKEEN-Ⅲ型时间分辨荧光免疫分析仪