器械数据库

中央监护管理系统

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212210782
注册人名称
苏械注准20212210782
注册人住所
苏州高新区科灵路8号2号楼3层西侧
生产地址
江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧
产品名称
中央监护管理系统
管理类别
第二类
型号规格
Painofy G1
结构及组成
产品为纯软件,产品包括Server软件、APP软件和数据库三部分,其中Server软件由输液管理、设备管理、科研管理、质控管理和系统管理五个模块组成,APP软件由输液、宣教和配置三个模块组成。产品无可选软件组件。产品随U盘交付。
适用范围
产品用于监控苏州麦德迅医疗科技有限公司生产的3000系列便携式输液泵和电子注药泵的运行情况,包括已输入量、使用时间、病人自控按压次数和报警信息进行监控,以及对设备的使用信息及数据进行记录、保存、输出和管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-11
有效期至
2026-04-12
变更情况
2021-05-11生产地址变更 由“科灵路8号2号楼3层西侧”变更为“江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”