人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

浙械注准20142400007

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嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼3层

嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼3层

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

第二类

条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，100人份/盒。卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒。笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒。

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（条型）：胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、抗α-HCG单克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板。 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（卡型）：含人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸条及塑料卡壳。 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（笔型）：含人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸条及塑料笔套。

体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

有效期为18个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2016-05-31

2019-10-12

注册人名称由嘉兴益康生物技术有限公司变更为浙江检康生物技术股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。