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总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400759
注册人名称
国械注准20243400759
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称
总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒；200测试/盒。
结构及组成
由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）和试剂 3（R3）组成。（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中总前列腺特异性抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2029-04-23
变更情况
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