超敏心肌肌钙蛋白I 检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

苏械注准20212401519

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南京市江宁区科学园乾德路6号

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层

超敏心肌肌钙蛋白I 检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1.超敏心肌肌钙蛋白I （hs-cTnI）微流控试剂芯片：1人份/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔包被有cTnI鼠单抗1、2、3（有效含量分别约0.09μg/人份、0.09μg/人份、0.09μg/人份）、反应腔内点样有荧光微球标记的cTnI羊多抗（有效含量约0.2μg/人份）。2.说明书：1份/盒。

用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的心肌肌钙蛋白I含量。

试剂盒中芯片在铝箔袋密封状态下存放于2-8℃，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃，40%-60%）下可稳定1小时。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-08-15

2026-11-07

2023-08-15生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层”