胸腹腔内窥镜

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注册证编号

国械注准20213060380

注册人名称

国械注准20213060380

注册人住所

苏州工业园区青丘街2号

生产地址

苏州工业园区青丘街2号

产品名称

胸腹腔内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

4K5500、4K5500R、4K5530、4K5530R、4K5545、4K5545R、4K1000、4K1000R、4K1030、4K1030R、4K1045、4K1045R

结构及组成

产品由目镜、镜体和光纤接口部分构成。

适用范围

在医疗机构中使用，产品用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-27

有效期至

2026-05-26

变更情况

2021-08-06 “注册人名称：苏州新光维医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：新光维医疗科技（苏州）股份有限公司”。 2022-12-22“注册人住所:苏州工业园区中田巷8号”变更为“注册人住所:苏州工业园区青丘街2号”。 2023-06-02 生产地址由：苏州工业园区中田巷8号201室；生产地址变更为：苏州工业园区青丘街2号

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