一次性使用导尿管

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注册证编号

苏械注准20152020493

注册人名称

苏械注准20152020493

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm(6 Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)、4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)、8.7mm(26 Fr)、9.3mm(28 Fr)、10.0mm(30 Fr)

结构及组成

一次性使用导尿管分为有球囊型和无球囊型，按型腔构造分为单腔型和双腔型。无球囊导尿管管身应采用符合GB/T15593-1995的PVC材料制成，接头应采用符合YY/T0114-2008的PE材料制成；有球囊导尿管均采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成，由锥形排泄接口、管身、球囊、充起阀和接口组成。每种型式按尺寸不同分为13种规格。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-20

有效期至