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全自动凝血分析仪

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注册证编号
浙械注准20232221147
注册人名称
浙械注准20232221147
注册人住所
浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室
生产地址
杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层
产品名称
全自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PCM-6000
结构及组成
全自动凝血分析仪由自动进样单元(包括臂组模块、液路模块、试剂样本模块)、检测单元(检测模块)、控制单元(软件)、数据处理和显示单元(触摸显示屏)组成。
适用范围
通过凝固法、显色法和比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血、血浆样本中的被分析物进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-22
有效期至
2028-03-21
变更情况
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全自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于测定血液凝血功能的仪器。它能够快速、准确地测定血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态。 全自动凝血分析仪具有以下特点: 1. 高度自动化:全自动凝血分析仪能够自动完成样本的加样、混匀、检测和结果输出等过程,减少了人工操作的干扰,提高了工作效率。 2. 高精度:全自动凝血分析仪采用先进的光学、电子和计算技术,能够精确地测定血液凝血功能指标,结果准确可靠。 3. 多功能:全自动凝血分析仪可以同时测定多个凝血功能指标,如凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等,满足不同临床需求。 4. 高效性:全自动凝血分析仪具有快速的分析速度,可以在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率。 全自动凝血分析仪主要由样本加样系统、混匀系统、检测系统和结果输出系统等组成。样本加样系统用于将待测样本加入到仪器中进行检测,混匀系统用于混匀样本和试剂,检测系统用于测定样本的凝血功能指标,结果输出系统用于将检测结果显示和输出。 根据不同的工作原理和技术,全自动凝血分析仪可以分为光学法、电子法、电阻法等不同类型。不同类型的仪器在测定原理、检测范围和适用场景等方面有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的类型。 总之,全自动凝血分析仪是一种高度自动化、高精度、多功能的临床检验器械,能够帮助医生准确评估患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供重要参考。
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