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脊柱后路内固定系统史麥特歐美加脊椎固定系統
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注册证编号
国食药监械(许)字2014第3460023号
注册人名称
国食药监械(许)字2014第3460023号
注册人住所
台北市内湖区洲子街50号
生产地址
台北市内湖区洲子街50号
产品名称
脊柱后路内固定系统史麥特歐美加脊椎固定系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、螺丝、脊椎钩、椎板钩、椎弓根钩、横向连接器、连接块、侧边杆、滑杆、预弯滑杆组成，采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于胸椎及腰椎（T1～L5）的椎体骨折、肿瘤切除、脊柱侧弯与前弯、脊椎滑脱（第Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ级）、椎间盘病变和脊椎不稳定的脊柱后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-02-12
有效期至
2018-02-11
变更情况
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