血液透析器

国械注准20233100896

国械注准20233100896

珠海市高新区科技六路98号3栋第3层

珠海市高新区科技六路98号3栋第3层、11栋第2、3、4、5层

血液透析器

第三类

JM-10L、JM-11L、JM-12L、JM-13L、JM-14L、JM-15L、JM-16L、JM-17L、JM-18L、JM-19L、JM-20L

产品由筒体、端盖、中空纤维膜、封口胶、保护帽、密封圈组成。筒体与端盖材料为聚碳酸酯，中空纤维膜材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯，保护帽材料为聚丙烯，密封圈材料为硅橡胶。本产品采用γ射线辐射灭菌。

本产品适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗，产品一次性使用。

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国家药品监督管理局

2023-06-29

2028-06-28

2023-08-08 注册人名称由:珠海健航医疗科技有限公司; 生产地址由:珠海市高新区科技六路98号3栋第3层; 注册人名称变更为:珠海健帆血液净化科技有限公司; 生产地址变更为:珠海市高新区科技六路98号3栋第3层、11栋第2、3、4、5层