植入式脑深部神经刺激延伸导线

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注册证编号

国械注准20243120050

注册人名称

国械注准20243120050

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢; 中国江苏省苏州市苏州工业园区新庆路71号3楼、4楼

产品名称

植入式脑深部神经刺激延伸导线

管理类别

第三类

型号规格

SR1380

结构及组成

该产品由延伸导线、扳手、隧道器、空心管、穿刺头（钝头）和穿刺头（楔形头）组成，详见产品技术要求。

适用范围

该产品与适配的神经刺激器和电极导线联合使用，对患者丘脑底核进行刺激，用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森病的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-01-09

有效期至

2029-01-08

变更情况

2024-01-25 注册人名称由:苏州景昱医疗器械有限公司;注册人名称变更为:景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 2024-06-11 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16 幢;载明生产地址变更为:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢; 中国江苏省苏州市苏州工业园区新庆路71号3楼、4楼

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