细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准品

国械注准20163400054

国械注准20163400054

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层； 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准品

第二类

0.5mL/瓶×6瓶

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准品由提取自细胞培养物的细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）抗原、牛血清和防腐剂配制而成。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于进行细胞角蛋白19片段项目检测时进行定标并确定校准曲线，通过标准曲线来校准检测分析系统。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-29

2026-01-28

2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。 2023-11-28 变更注册证载明的生产地址由北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层;变更为：北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层； 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）。