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旋磨术用导丝
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注册证编号
国械注准20243031334
注册人名称
国械注准20243031334
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢15层1516室（名义楼层15层，实际楼层13层）
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路 130 号 2 幢 1 楼多功能厅和接待室（委托生产）
产品名称
旋磨术用导丝
管理类别
第三类
型号规格
LMRW330
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝及涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）中导引旋磨导管系统，该导丝与上海微创旋律医疗科技有限公司产品旋磨导管系统、旋磨介入治疗仪一并使用，可供独立推进和转向。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
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